笔趣阁

字:
关灯 护眼
笔趣阁 > 职业药师 > 六十八 药物和医疗器械的区别

六十八 药物和医疗器械的区别

    “莫非,你也是个隐藏大佬?实际上身家巨万那种?”


    “没有那么夸张,只不过是我家在医疗器械公司里边有股份。你的止血材料,要是作为药物申报的话,需要的周期太长,我建议走医疗器械报批的渠道。”


    苏鑫:“……”


    药院都这么藏龙卧虎的么?


    丁雨文家里是制药大佬,他知道了,现在看起来,赵颖也是隐藏的医疗器械大佬。


    “听说医疗器械比药品好申请到批文,是这样么?”苏鑫疑问道。


    赵颖想了想,“其实,也是要具体情况具体分析。如果有些药品是急需药品,并且各个程序都给开绿灯,那样的话,药品的速度也很快。


    相对而言,有些医疗器械,如果需要国家局批准,并且需要的程序也很多麻烦的话,周期也很长。


    不过大体上来说,还是医药申报周期更长一些。”


    赵颖的一番科普,算是苏鑫第一次有直观的印象。


    要不是刚才一番深入交流,他还真的以为,止血材料要走药品的注册报批流程,那样的话,周期明显要长很多。


    毕竟,一个药品不算前期筛选活性靶点,单说从筛选结束到开始动物的安全性和有效性研究,中间的周期就需要一两年。


    动物实验结束,还要拿到人体的一期临床和二期临床结果,两个临床实验,再短也要半年以上,两个加起来,怎么也要两三年。


    所以,对于一个新药来说,五六年能拿到文号,那绝对属于开绿灯。


    真是,生活里遍布各种各样的惊喜。


    在赵颖的科普下,苏鑫算是搞清楚医疗器械的申请流程。


    按照她的说法,医疗器械和药品一样,整体上也是需要进行申报之前的动物安全性和有效性研究。


    在通过之后,还要进行临床或者是免临床实验。


    根据赵颖的描述,新型止血材料可以先申请二类止血材料。


    在国家医疗器械体系里,分为三类,一类级别最低,三类级别最高。


    三类医疗器械一般是应用在体内可吸收材料,或者换个说法,是风险程度高的种类。


    苏鑫的新型止血材料,虽然可以用在人类腔体内止血,但是他并不属于可植入材料。


    止血之后,处理过程中还会取出来,所以算作是二类医疗器械。


    当然,非要直接按照三类申请,也不是不可以。


    只不过三类需要的各项指标过于严格,而且等候的时间也会很长。


    所以,大部分医疗器械,只要是二类三类能通用的情况下。


    一般会选择先申请二类拿到文号,然后再申请三类。


    拿到二类之后,就能进行市场推广,开始卖货,见到回头钱。


    “但是,我们之前做的工作,那些止血实验,不是已经具备了么?难道还需要再重复一次?”


    对此,苏鑫有些不解。


    “那个,不能算是正常申请材料里边的,只能说是你们自己的实验。


    想要获得批准,必须拿到具有资质的检验机构或者是试验机构的正式报告才行。


    所以啊,后边要做的事情还有不少,但是那些,就不是你的事情了,是正式开始产业化之后,负责转化公司要做的。”


    “哦……”苏鑫点点头,表示又学到一些有用的东西。


    要是赵颖不告诉他,还真以为那些论文里边的实验,就能成为申请材料的一部分呢。


    现在看来,还是他太嫩了。


    “对了,创业大赛的话,如果有人要投资,你会做么?”


    赵颖终于问出了她想问的问题。


    她之前做别的项目,也是在寻找具有商业化潜力的项目。


    莫炳辉那叫一个郁闷,本来他和苏鑫能聊聊天,也能和赵颖聊几句。


    自从他去忙了片刻,再回来发现俩人开始话题之后,他一点都插不进去。


    苏鑫见状,不再深入申报文号的话题,而是说到。


    “对了,组里其他几个人,你熟悉么?”


    本来是想着让老莫参与进来,谁知道又被被人喊去帮忙。


    得,没得聊……


    而再回过头来,赵颖歪着头想问题的样子,更加有邻家妹妹的感觉。


    “别人都还好,但是黄思静的话,我看不懂她。”


    又是黄思静?


    都在说她,难道真有什么其他的目的?


    “你是说,黄思静有些奇怪?”


    “确实奇怪,但是我说不清是什么地方奇怪。不过么,她和谁的关系都一般,跟谁都不算亲近。”


    “这样啊……”


    既然不是一个人在说,别人都说的话,那看来是要好好注意。


    越是说的人多,苏鑫越是好奇。


    怎么整得,跟她是个特务一样。


    实际上,黄思静还真有些不可描述的目的。


    正好苏鑫念叨她的时候,她也在宿舍里琢磨着该怎么和他接触。


    要说黄思静,她的家庭和别人不同。


    别人都是圆满的家庭,或者至少正常家庭,但她不是。


    严格来说,她是一个不算单亲的单亲家庭。


    因为她的母亲,并不是谁的法定妻子,通俗的说,算是小三出身。


    黄思静的生父对她母亲还不错,当年留了一些小产业。


    黄思静母亲也不是吃素的,通过那一点点小产业,硬是撑起半边天,脱离了工薪阶层,成为一个小型富婆。


    否则,这么多年,她也不能把黄思静平安养大,并且成为北河大学的学生。


    而黄思静的生父,在几年之前,因为背后的大佬倒台,已经逃往国外,在不知道什么地方,过着寓公的生活。


    要说生活品质,那跟她目前也没得比。


    正是不一样的家庭背景,让带坏了黄思静的价值观。


    见惯了母亲不断换男友,她也认为,所谓婚姻和感情,在金钱面前,什么都不是。


    而母亲的成长历程,也让黄思静觉得,自己似乎可以效仿……


    所以,她的大学里边,一直在交往过男朋友。


    但是,并没有一个能保持长久。


    黄思静长得不错,身上也有一种遗传的妩媚气质。


    大部分男生在她面前,都没有什么抵抗力。


    有时候更吸引男生的,不见得是决定的容貌,而是中上等的相貌加上一定的魅惑。


    黄思静正式从她母亲身上,天然带着令人容易心动的气质。


    虽然她的几个男朋友,都属于家里条件凑合的那种。


    但是对比自己的家庭,并没有拉开差距。


    并且,那些男生本人也没有什么过人的能力。


    如果走下去,将来也就是和自己目前差不多的状态,或者是更差一些。


    而那并不是她想要的效果,所以在发现苏鑫之后,黄思静果断选择分手。
『加入书签,方便阅读』
内容有问题?点击>>>邮件反馈
热门推荐
他把世界玩坏了 万界仙踪之最强帝国 仙箓 影视穿越从四合院开始 穿越八年才出道 在超自然的世界里低调成神